中国化粧品に於ける輸入許可登録申請の手順

登録証正式名称：中華人民共和国衛生部進口非特殊用途化粧品備安凭証

２００８年９月１日、審査機関は「国家食品薬品監督管理局」としました。


１．非特殊用途化粧品の定義
　　毛髪用、お肌ケア用品、メーク用品、指（足）の爪用品、芳香類。
　　
　　備考
　　（１）特殊用途化粧品の定義：育毛類、健美類／美乳類、染髪類、パーマ用、日焼け止め、徐臭類、シミ取り類、脱毛類。

　　（２）上記（１）番の機能を持つと主張した化粧品は、特殊用途化粧品として取り扱われるので、本参考資料の対象外となる


２．手続きの順番

　製品検査　->　申請書類の整理　->　申請書類の提出　->　材料審査　->　登録証の発行


３．製品検査
　　（１）提出資料

　　　　（一）衛生部健康関連製品検査申請表

　　　　（二）製品成分表

　　　　（三）製品使用説明書

　　（２）実施機構：疾病予防控制中心

　　（３）検査項目：微生物検査、衛生化学検査、ＰＨ値測定、急性経口毒性試験、人体安全及び機能試験。

　　（４）所要時間：約60日（特殊用途化粧品は150日）


４．登録証の申請

　　（１）提出資料

　　　　（一）衛生部健康関連製品検査申請表（上記同様）

　　　　（二）衛生部健康関連製品検査受理通知書（検査機構が発行する）

　　　　（三）製品説明書

　　　　（四）検査報告書（検査機構が発行する）

　　　　（五）製品オリジナル包装（製品ラベルを含む）、中国市場専用の包装を設計（デザイン）した場合、同時にそれも提出する（製品ラベルも含む）

　　　　（六）製品生産国（地区）或いは原産国（地区）の生産販売許可証

　　　　（七）製品メーカーの製品安全保証書。

　　　　（八）代理申請の場合、代理委託証明書

　　　　（九）そのほか審査に有利な材料。

　　（２）提出機構

　　　衛生部衛生監督センター

　　（３）所要時間：約30日（特殊用途化粧品の場合は専門家審査会の審査を受ける必要がある。審査会は、年に四回から六回有る）